山東精誠(chéng)醫(yī)藥裝備制造有限公司
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1.滾筒采用符合GMP要求的不銹鋼材料制造;滾筒內(nèi)外表面打磨光亮,無(wú)死角、尖角、不積垢、易清洗、不會(huì)產(chǎn)生污染,開門處設(shè)有有機(jī)透明玻璃,包衣過(guò)程清晰可見。
2.包衣操作程序在密封狀態(tài)下進(jìn)行,進(jìn)風(fēng)經(jīng)過(guò)初、中、過(guò)濾裝置,凈化空氣潔凈度符合10萬(wàn)級(jí)要求。
3.風(fēng)機(jī)主機(jī)在空轉(zhuǎn)中噪聲聲壓不大于75db(A),熱風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)在主機(jī)處產(chǎn)生的背景噪聲聲壓不大于75db(A)。
4.排風(fēng)裝置有除塵集灰機(jī)構(gòu),對(duì)主機(jī)包衣滾筒工作區(qū)保持負(fù)壓,外排氣體符合GMP要求。
5.系統(tǒng)采用按鍵或PLC控制(訂貨時(shí)確認(rèn))。
整機(jī)有:主機(jī)、熱風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)及噴霧系統(tǒng)、控制系統(tǒng)主要部分組成。
1.主機(jī)是包衣機(jī)的主要工作間,內(nèi)有包衣滾筒,滾筒由不銹鋼篩孔板組成,門上裝有活動(dòng)桿,桿端裝有可調(diào)介質(zhì)噴槍(10型單只噴槍、80型兩只噴槍、150型三只噴槍),噴槍能自動(dòng)頂針。滾筒的主傳動(dòng)系統(tǒng)為變頻器控制的變頻調(diào)速機(jī),滾筒的兩邊設(shè)熱風(fēng)進(jìn)風(fēng)風(fēng)道與排風(fēng)風(fēng)道,風(fēng)道均安裝初、中、過(guò)濾器,確保進(jìn)入工作間的熱風(fēng)級(jí)別達(dá)到10萬(wàn)級(jí)以上。
2.熱風(fēng)機(jī)是主機(jī)的熱源供應(yīng)系統(tǒng),主要由低噪聲軸流風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、不銹鋼U型加熱器等組成。主機(jī)所需的熱風(fēng)經(jīng)熱交換器將所需溫度加熱至80℃以上時(shí)由熱風(fēng)機(jī)強(qiáng)制送入包衣機(jī)的工作間供主機(jī)生產(chǎn)之用。
3.除塵排風(fēng)機(jī)由離心通風(fēng)機(jī)、集灰袋濾器、集灰抽屜等組成。主要是通過(guò)排風(fēng)機(jī)的工作使包衣滾筒工作區(qū)形成負(fù)壓狀態(tài),再經(jīng)過(guò)無(wú)紡布袋裝集灰后的廢氣排放,并使外排氣體符合“GMP”之要求,期間除塵排風(fēng)機(jī)的功率大于熱風(fēng)機(jī)的功率。
4.系統(tǒng)可編程序控制器(PLC)安裝在包衣機(jī)的主機(jī)上部,是整套設(shè)備電器的控制系統(tǒng)。全程控制、設(shè)定、顯示整套機(jī)組的工作狀態(tài)。
型號(hào) | BG-10 | BG-75 | BG-150 |
生產(chǎn)能力(最大kg/次) | 10 | 75 | 150 |
滾筒調(diào)速(r/min) | 0-35 | 0-27 | 3-27 |
主電機(jī)功率(kw) | 0.18 | 1.1 | 2.2 |
熱風(fēng)機(jī)功率(kw) | 0.12 | 0.75 | 2.2 |
排風(fēng)機(jī)功率(kw) | 0.32 | 4.0 | 5.5 |
高效包衣機(jī)操作規(guī)程:
一、 設(shè)備的安裝:
(一)、安裝準(zhǔn)備工作:
1.設(shè)備在安裝前應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書。
2.安裝前應(yīng)對(duì)設(shè)備機(jī)件進(jìn)行清洗去污。
3.安裝設(shè)備的地面應(yīng)平整、需有一定的承載和盡可能防震。
4.應(yīng)使用水平儀進(jìn)行縱、橫方向反復(fù)測(cè)量調(diào)整底腳、地腳螺栓,使主機(jī)、熱風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)保持水平,并使每個(gè)地腳均勻受力。
(二)、主要設(shè)備的安裝要求:
1.主機(jī)的后側(cè)離墻至少0.7m-1.2m、兩側(cè)離墻1-1.2m位置,便于操作通行及其他作業(yè)。
2.右側(cè)應(yīng)為熱風(fēng)間,該間應(yīng)裝有空氣過(guò)濾器的窗戶與外界相通,熱風(fēng)機(jī)應(yīng)離墻至少0.8m-1.2m。
3.送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)間應(yīng)離開主機(jī)房,不能與主機(jī)同室。
4.熱風(fēng)機(jī)與主機(jī)不能相距太遠(yuǎn),以防熱能消耗。建議主機(jī)和熱風(fēng)機(jī)間距在1.5-2.0m之間,用方、圓形接管按尺寸配作、接管處應(yīng)加墊圈,熱風(fēng)機(jī)的過(guò)濾器取出口應(yīng)與墻面保持0.8m距離,以便換過(guò)濾器。
5.排風(fēng)管用方、圓管接洽并加墊圈,排風(fēng)機(jī)與管道之間應(yīng)設(shè)有軟接一個(gè),以免排風(fēng)機(jī)的振動(dòng)損壞管道及主機(jī)。排風(fēng)機(jī)要高于主機(jī)安裝位置,排風(fēng)機(jī)必須不受雨淋、受潮和水浸及其他腐蝕,以防排風(fēng)機(jī)損壞和電機(jī)故障。
6.壓縮空氣的連接應(yīng)將凈化的氣源接到包衣機(jī)的工作室右側(cè)壁上,分配兩個(gè)接頭。
7.電源安裝:因?yàn)榘聶C(jī)的主要工作間要防爆,室內(nèi)電源系統(tǒng)須設(shè)地下管路(管槽),用管道引線配置到相應(yīng)的位置上,總電源引線為三相四線、電流50A(建議在主機(jī)右側(cè))配防爆總開關(guān)一把。
二、使用說(shuō)明:
1.開機(jī)前做好主機(jī)、輔機(jī)的清洗、清潔工作,先用常用水后用純水,按固體制劑工藝要求處理。接通電源開啟前把機(jī)器檢查一遍,有無(wú)異常情況,尤其要檢查有無(wú)漏電現(xiàn)象。
2.試運(yùn)行(按鈕進(jìn)入手動(dòng)狀態(tài)),依次分別按主機(jī)、熱風(fēng)、排風(fēng)機(jī)進(jìn)行空載運(yùn)行,檢查有無(wú)異常。
3.配置包衣溶液處方:
①按各自的包衣配方進(jìn)行溶劑操作。先把計(jì)算量的溶液裝入料桶(選配)內(nèi),開啟攪拌泵,再把包衣劑適量地逐步加入料桶攪拌,須持續(xù)45分鐘直到包衣劑完全溶解為宜。
②調(diào)整噴槍待用:噴槍噴液要求霧化狀態(tài),噴出的液霧成微弧形為宜。根據(jù)片芯干燥情況控制噴液量的多少。包衣操作過(guò)程中不能出現(xiàn)相互粘片現(xiàn)象。片芯滾動(dòng)到下端應(yīng)不粘片為宜。
4.包衣機(jī)工作狀態(tài):
①主機(jī)正常工作狀態(tài)為負(fù)壓,由送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)的風(fēng)門控制。
②排風(fēng)溫度控制在80℃,片芯實(shí)際溫度45-50℃進(jìn)行包衣。
③主機(jī)預(yù)熱4-6 r/min,正常噴漿15 r/min左右。
④包衣過(guò)程中常出現(xiàn)片芯溫度不夠、噴液量大或噴槍不噴液,這時(shí)須控制液量,用硬物輕壓噴槍嘴心。
⑤包衣效果判斷,片芯要形成一層膜,不能有花片等,要均勻顏色一致。
⑥出料要安裝好出口,主機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)出片。
⑦每鍋包衣時(shí)間在2小時(shí)30分鐘至3小時(shí)左右(時(shí)間與包衣品種和經(jīng)驗(yàn)關(guān)系較大)。
⑧BG系列各型最多裝片量每次:10型10kg,80型80kg,150型150kg
⑨包衣過(guò)程中如果停電,可將藥片用手工取出并涼開,待下次再包。
5.包衣劑用量:
① 胃溶型片劑包衣用量為片芯的2-3%
② 腸溶型片劑包衣用量為片芯的5-8%
③ 深顏色的中藥類為3-5%
其具體用量要視包衣顏色的深淺、類型和片劑大小等關(guān)系因素而決定。
三、系統(tǒng)操作:
1.將需包衣的片芯倒入滾筒內(nèi)關(guān)上操作門。
2.打開電源主開關(guān),此時(shí)觸摸屏亮、顯示畫面。
3.設(shè)定加熱溫度(80℃)
4.打開排風(fēng)機(jī)、啟動(dòng)變頻器、主機(jī)包衣滾筒設(shè)定值運(yùn)轉(zhuǎn)。
5.打開加熱,此時(shí)加熱系統(tǒng)開始工作。(注意:送風(fēng)機(jī)開后方能啟動(dòng)加熱)
6.加熱溫度達(dá)到設(shè)定值后,啟動(dòng)噴槍噴霧。(該噴槍由獨(dú)立的兩路壓縮空氣控制,控制氣、霧化氣,控制氣控制槍的開關(guān),霧化氣除霧化包衣介質(zhì)外,還可以對(duì)霧化扇形角度進(jìn)行調(diào)節(jié),在使用時(shí)根據(jù)需要可適當(dāng)調(diào)節(jié)后固定)。
7.工作中可打開照明開關(guān),觀察霧化角度與效果。
8.啟動(dòng)噴槍應(yīng)同時(shí)啟動(dòng)引風(fēng)機(jī),并注意溫度顯示,適當(dāng)調(diào)節(jié)引風(fēng)機(jī)風(fēng)門,以防止引風(fēng)量過(guò)大,使工作室熱空氣降低而影響效果。
9.該型設(shè)備包衣工作時(shí)間每次量約為2.5-3小時(shí),在此間內(nèi)應(yīng)注意觀察包衣效果(具體根據(jù)操作中控制)。
10.振動(dòng)機(jī)在工作中不須經(jīng)常開動(dòng),一般在收粉前和關(guān)機(jī)前使用即可。
11.藥片工作完成后,關(guān)閉送料系統(tǒng)、氣壓系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),將主機(jī)啟動(dòng)設(shè)定為反轉(zhuǎn),此時(shí),成品片芯根據(jù)包衣滾筒的軌跡緩緩卸出經(jīng)快接口裝入容器內(nèi),使筒內(nèi)沒(méi)有藥片,最后關(guān)閉送風(fēng)機(jī)停止傳動(dòng)。
12.操作結(jié)束后,全系統(tǒng)出料,關(guān)閉送風(fēng)機(jī)進(jìn)行工作室清理,結(jié)束后,關(guān)閉照明,恢復(fù)主畫面,此時(shí)。關(guān)閉鑰匙開關(guān)、切斷電源。
13.打開排風(fēng)上門板,卸下回收布袋進(jìn)行清理,再打掃工作室粉料,完工后裝上布袋、關(guān)閉門板。