2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布“2004年6月30日以前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求，并取得‘藥品GMP證書’”，這無疑給制藥機(jī)械廠商注入了一劑強(qiáng)心針，無數(shù)的機(jī)會如繁花盛開在眼前，所有這個(gè)行業(yè)或準(zhǔn)備進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的人都躍躍欲試，摩拳擦掌準(zhǔn)備大干一場。三年之后，隨著2004年7月1日GMP認(rèn)證落下帷幕，喧鬧的市場終于漸漸歸于平靜。GMP高燒退去，制藥機(jī)械廠商將何去何從？制藥機(jī)械是與藥品直接接觸的設(shè)備，在生產(chǎn)中對藥品質(zhì)量有著最直接的影響。國內(nèi)制藥機(jī)械的發(fā)展歷程可以追溯到20世紀(jì)80年代。當(dāng)時(shí)國內(nèi)只有三十余家制藥裝備生產(chǎn)商，其中四大家族掌握著當(dāng)時(shí)的藥機(jī)市場。之后，制藥機(jī)械行業(yè)得到了長足的發(fā)展。目前，已參加中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的以及其它的制藥機(jī)械企業(yè)已有一千多家。但在國際制藥機(jī)械展會上難覓中國企業(yè)的身影。相反，國內(nèi)醫(yī)藥利潤百強(qiáng)中有超過半數(shù)的企業(yè)引進(jìn)了外國設(shè)備，并且趨勢有增無減。在受到進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊和市場萎縮的雙重打擊之下，向高端化.集約化發(fā)展是必由之路。國內(nèi)的藥機(jī)廠商只有輕數(shù)量重質(zhì)量，加強(qiáng)技術(shù)投入和研發(fā)力量，減少仿制產(chǎn)品，企業(yè)間合并重組，才可能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。規(guī)范：藥機(jī)GMP規(guī)范與制藥企業(yè)相比，不得不承認(rèn)制藥機(jī)械實(shí)施GMP的速度較慢。